与全球市场相比，我国医疗器械产业存在集中度低、芯片解密高端产品依赖外资企业、国内龙头企业收入和研发投入低的主要问题。

 

西南证券发布的医疗器械专项报告显示，2017年中国医疗器械市场规模达到4425亿元，同比增长20%，是全球市场增速的4倍。但从医疗器械与药品市场规模的比例来看，全球市场份额约为0.75:1，发达国家为1:1，中国仅为0.25:1。国家食品药品监督管理局的统计数据也显示，国内医疗器械企业超过1万家，远远超过药品生产企业的数量，但平均收入规模还不到制药企业的十分之一。

 

由于欧美、日本等发达国家医疗器械行业发展较中国早，技术水平和质量要求较高，医疗器械质量标准和发展水平也远高于中国。由于医疗器械行业的特殊性，对产品的质量要求也非常严格。因此，长期以来，中国的高端设备市场一直被外国企业的进口产品所主导。

 

中国医药医疗保险商会副会长徐明在2016年接受采访时表示，从高端医疗诊断设备市场来看，外资占比非常高，高达90%，尤其是在一线、二线城市的三级甲等医院。